朱兆麟:港可成生物醫藥臨床及專利中心

2021-01-18
朱兆麟
香港可持續發展研究中心創辦人、聯合國亞洲及太平洋經濟社會公署ESBN成員
 
AAA

WhatsApp Image 2021-01-18 at 13.48.52 (1).jpeg

近日巴西布坦坦研究的臨床測試數據,顯示中國科興生物研發的新冠病毒疫苗「整體有效率」只有50.4%,引起國際關注。有意見質疑中國疫苗技術仍未成熟,也有人質疑巴西臨床測試的可信性,因為此結果推翻了早前78%有效率的結果,亦曾誤把自殺的測試者誤稱是死於疫苗副作用。巴西的測試數據爭議,亦帶出本港於中國生物醫藥發展可扮演的兩大角色 ─ 臨床測試及專利中心。

香港已發展出國際前列的臨床測試技術及機制,藥廠把藥品推出市場前,都需獲衞生署的生產藥品許可牌照,臨床試驗結果將按美國食品及藥品監督管理局(FDA)的嚴格標準審批;而且香港大學及香港中文大學的教學醫院都設有臨床試驗中心,與跨國藥廠長期合作。港府應聯合大灣區臨床試驗的機構,成立大灣區臨床試驗中心,合作擴大臨床試驗的規模,並制訂國際認同的臨床試驗指引,使大灣區生產的疫苗和藥品更方便可靠地完成臨床測試。

香港亦可作為大灣區的生物醫藥專利中心,為內地生產的藥物申請專利。一般藥品在二十年的專利期屆滿後,藥廠就可仿照其成份生產。內地生物醫藥市場雖大,但醫藥產品仍以生產仿製藥為主。香港政府宣布購入的疫苗之一科興疫苗,使用傳統「滅活」技術,將病毒殺死引起人體的免疫反應,但歐美的另外兩款疫苗,分別使用較新技術的信使核糖核酸(mRNA)和腺病毒載體(adenoviral vector)技術。內地生物醫藥研發近年已日漸增加,但受制於知識產權及機制未成熟,故本港可憑成熟的司法及商業認證機制,助內地研發的新技術疫苗及醫藥產品,於本地臨床認證後,再「一條龍」為其申請原廠專利。

歐美藥廠為了利益,多拒開放疫苗及藥物專利,導致應對新冠肺炎所需的醫藥產品價格高企不下。西方生物醫藥技術發展成熟,但自2012年的「十二五」國家規劃以來,生物醫藥已納入國家重點發展規劃,香港若能發展成國際認可的臨床及專利中心,配合大灣區強大的生物醫藥產業規模,可協助國家急起直追,發展更多自主研發藥物, 打破歐美醫藥大國壟斷,確立本港於大灣區的生物醫藥發展地位。

9efadd393fb54ca72bfb8ce273273853.jpg

文章只屬作者觀點,不代表本網立場。

延伸閱讀
  • 我們過去一直缺乏根據真實世界數據進行的大規模研究,以證明新冠疫苗對香港人的效用,使部分人特別是長者及慢性病患者,對疫苗的效用及副作用存有疑慮,對接種加強劑更感到猶豫。我們的研究團隊根據2022年第一季即Omicron變異株流行期間,香港醫院管理局(醫管局)臨床醫療管理系統的電子病歷及衛生署疫苗接種記錄的大數據進行分析,當中包括健康以及患有慢性病的人士,並發表六份醫學研究報告。

    黃志基  2023-03-12