美國批准新抗癌藥　能更精準抗癌

 

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美國食品和藥物監督管理局周一經過加快審批程序，批准一款抗癌新藥面世，用於治療惡性腫瘤。今次已是第二次批准這類不針對特定腫瘤抗癌新藥。

新獲批的藥物叫Vitrakvi，可用於治療「神經酪氨激酶受體」(NTRK)基因融合腫瘤，這不限於特定細胞或組織，而是可包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌和甲狀腺癌等。

NTRK基因融合是一種罕見的癌驅動因素，而Vitrakvi是專門針對這種致癌驅動因素。不過這隻藥亦有副作用，包括使人疲倦、頭暈、作嘔、便秘和腹瀉等，孕婦或哺乳的婦女不宜使用。

藥監局局長戈特利布表示，這項審批標誌着癌症療法的轉變，由過往集中在患者身體組織轉為腫瘤基因，這是抗癌療法的進步，利用生物標記開發更精準、更具靶向性的藥物。

藥物經臨床實驗證明，不同癌症的病人中，75%對藥物有反應，而且成效具持續性；有73%人的藥效最少達半年，39%人能持續一年甚至更長時間。臨床試驗的癌症病人中，包括肺癌、甲狀腺癌、嬰兒型纖維肉瘤、唾腺癌和軟組織肉瘤等病人。