【焦點】國藥疫苗申請上市 年底可產1億劑
2020-11-26
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國產疫苗傳出好消息,國藥集團已向國家藥監局提交新冠疫苗上市申請,旗下兩款新冠滅活疫苗進入臨床三期階段,目前試驗已接近尾聲,從各項數據看試驗結果都好於預期,疫苗產品已在衝刺上市。
據了解,在緊急使用方面,國藥新冠疫苗已注射近百萬人,無一嚴重不良反應報告。
中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡表示,國藥集團中國生物的兩款新冠滅活疫苗一二期臨床試驗效果相當好,相關研究結果顯示,疫苗具有良好的免疫原性,引起的中和抗體可以中和多種病毒株,包括當前帶有突變體的大流行自然變異株(D614G)。在人體安全性方面,輕度不良反應主要是注射部位疼痛,其次是發熱,但均為輕微和自限式的,不需任何治療。目前,中國生物疫苗臨床三期試驗正在衝刺階段。
劉敬楨透露新冠疫苗已在阿聯酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷等10個國家開展國際臨床三期實驗,入組人員已接近6萬人,其中4萬多人已經完成兩針免疫後14天的採血,各項表現非常好。