科興新冠滅活疫苗獲國家藥監局批准附條件上市

科興控股生物技術公司宣布，國家藥品監督管理局已於2月5日批准旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在國內附條件上市。 

科興表示，滅活疫苗在境外Ⅲ期臨床試驗中取得進展，疫苗接種後安全性良好，完成兩劑接種14天後，針對由新型冠狀病毒感染引起的疾病的保護效力情況，達到世衛組織相關技術標準及國家藥監局相關標準要求。

國家藥監局根據規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准上市註冊申請。當局要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。

科興表示，克爾來福疫苗保護效力明顯，在巴西，對住院、重症及死亡病例的保護效力為100%，對有明顯症狀且需要醫療干預的新冠病例的保護效力為83.7%，對包括不需醫療干預的輕症病例在內的所有新冠病例，保護效力為50.65%；在土耳其，預防新冠病毒感染疾病的保護效力為91.25%。