銀鳴:人定勝天!兩種治療新冠口服藥聞世 終極曠世災難露曙光

2021-11-10
 
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面對肆虐的病毒,人類最有效的抗疫方式就是加強阻斷措施、注射疫苗防疫、推出治療藥物避免病情加重及阻致死。最新的好消息是,有兩種針對新冠病毒的治療藥聞世,讓這場曠世災難露出可以劃上句號的曙光。
難熬的疫情,打亂了人類原有的生活狀態,病毒亂舞的社會已不成社會。不過,人之所以人,絕對不會臣服自然。在去年疫情難以阻斷,感染者眾而且死亡數不斷攀升的緊急狀態下,中國、美國先後推出了疫苗,注射疫苗阻斷傳播,大大降低了感染及死亡率。

如今,在疫情無法斬斷,還不時反覆之際,又傳來了對抗病毒的有效治療藥研發成果,並有了臨床試驗的數據後走向市場。

美國默沙東(有翻譯為默克)藥廠( MSD )和輝瑞藥廠( Pfizer )先後公布,旗下研發出抗新冠肺炎口服藥,可以大幅減低患者住院或死亡風險。這個好消息也驗證了一個科學道理,讓這場疫情回歸到人與自然的相處之道,以科學的腳步跨出了「人定勝天」的又一小步。

治療新冠肺炎口服藥聞世

去年研發出注射疫苗的美國輝瑞藥廠,又有好消息告訴大家,一直在研究針對新冠肺炎治療的口服藥「Paxlovid」,有了臨床試驗結果,這項研究取得了很好的遏制病毒效果。研究表明,該藥可以降低患者住院與死亡風險高達89%。這對感染者來說就是福音。

近期內,輝瑞藥廠將向美國食品藥物管理署( FDA ),以及各主要國家的公共衛生部門申請,要求取得緊急使用授權推向醫護界使用。這是繼美國默沙東藥廠( MSD )的另一口服藥「莫納皮拉韋」( Molnupiravir )之後,人類有效對抗疫情再添力量。

輝瑞以其研究的新藥用於臨床試驗,有1219名成年病患參加了實驗。實驗組參加受試者服用Paxlovid,還搭配另一種抗病毒藥物。另一組受試者服用安慰劑。兩組對照,服用一個月。重症住院以及死亡的患者風險降低了89%。其中,實驗組只有1%須住院,沒有人死亡;對照組卻有7%須住院,高達7人死亡。

這個令人興奮的消息,讓長期生活在新冠疫情陰影中的人類,有了一盞希望的明燈。

雖然1219位受試患者的樣本還不算很高,只是小規模初期試驗,但療效顯示非常好。受試者都沒有接種疫苗,癥狀各異,病症從輕微到中度。這些病患有一個特點,都有肥胖、糖尿病、心臟病等基礎性疾病問題,病情惡化的風險會更高。患者從出現癥狀前3至5天後開始服藥,連績服5天就有明顯改善。分析顯示,愈早開始服用Paxlovid效果愈好。服藥病患約20%會出現副作用,但輝瑞並未進一步說明。

另一款口服藥已上市

早在10月11日,默沙東( MSD )宣布,該藥廠已正式向美國( FDA )申請緊急使用授權,它的遏止新冠肺炎口服藥「莫納皮拉韋」( molnupiravir )試驗成功。

「莫納皮拉韋」經過臨床三期試驗,安排了共775名輕症患者參與試驗,數據結果顯示,可以避免50%的輕症患者入院。服用此藥的385人中,僅28人住院、無人死亡,且在病毒變異的情況下皆表現相同的療效。而對照組別,服安慰劑的377人中,有53人住院,甚至8人死亡。

「莫納皮拉韋」原本的研究是流感抗病毒藥物,美國埃默里大學( Emory University )在證明了該藥的新冠治療潛力後,2020年3月授權給Ridgeback Biotherapeutics進行人體試驗。然而,Ridgeback接手後成效不彰,其後在2020年5月和默沙東達成全球獨家授權。

現行治療新冠肺炎藥物都在醫院進行,要通過靜脈注射,「口服藥」上市,可由病患自行依處方購買、自行服用,有效、方便很多。

英國藥物及保健產品管理局( MHRA )已經公布,批准使用美國醫藥企業合作研發的口服藥「莫納皮拉韋」,並以Lagevrio為註冊商標上市。這意味着,英國成為全球首個運用口服藥抗疫的國家。

醫院管理局稱,正持續與相關的生產商進行緊密磋商,會適時購入及儲備合適用作治療新冠病毒的藥物。

默沙東(中國)有限公司向媒體表示,正積極和中國的監管部門磋商,探討將該藥物帶到中國的可能性,但現階段說成「合作」不太確切。

雖然,美國有專家表示,口服藥等新療法出現,預示美國疫情有望可以終結。但新藥仍未全面上市,大規模的測試效果仍未知道,防疫抗疫仍然不能鬆懈,防止傳播才是最有效的管控。

文章只屬作者觀點,不代表本網立場。

文章原刊於《碩鳴灼見》

 

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