紀碩鳴:台灣高端疫苗還有多少存疑?
台灣新冠肺炎本土疫情持續,流行疫情指揮中心20日公佈新增109例新冠肺炎確診病例,分別為107例本土個案及2例境外輸入個案;確診個案中新增11例死亡,疫情發展對疫苗的需求也急速提升。政府力挺台灣國產疫苗,對台灣疫苗大廠高端疫苗生物製劑股份有限公司的執念與支持,且國家隊帶頭護航圖利,遭質疑有炒股嫌疑,總統蔡英文要親自站隊否認再次護航。不過,高端疫苗引發的質疑還遠不僅此,其背後的資金鏈、供應鏈、疫苗療效等都在被質疑。
有指台灣高端疫苗爭議的火燒到大陸。台灣國產高端疫苗的爭議,據悉已經引起中國大陸有關方面的關注,包括台灣制疫苗真能擺脫大陸而自主?背後與大陸企業是否有千絲萬縷的聯繫,要理清台灣疫苗生產與大陸供應鏈的關係。而高端資金與蔡英文家屬的關係等也是大陸關注的內容。
大陸相關部門關注高端疫苗爭議
據悉,大陸的有關部門接到舉報,指高端生技公司前身基亞生技,曾因哄抬股價引發行業雪崩,後改名成為現在生產疫苗的高端生技。最近又被指旁上政府操弄股價,總統蔡英文親自站隊否認,透過線上直播方式表示,政府人員做了內部清查,沒有炒股的問題,竭力維護的是高端利益。
蔡英文過去也曾用行動力挺高端,去年2月時就已親赴新竹視察高端疫苗公司,公開表示支持高端與美國國衛院(NIH)的合作,期盼早日開花結果。顯示出高端疫苗備受政府高層「特別關愛」。
有人質疑,富鈦投資是基亞生技股災事件的重要投資方,實為蔡英文家族控制,專門從事生技行業金融。蔡胞兄蔡瀛陽、張柏年為該公司董事。蔡瀛陽的富鈦投資公司,分別投資宇昌生技及浩鼎生技,已是公開的消息,但也有消息稱,該公司近年來通過美國私募基金,迂迴投資了包括高端在內的多家島內疫苗行業相關企業,高端與蔡英文家族利益相關。
高端生技疫苗 (6547-TW) 近期宣佈二期臨床試驗解盲,是台灣首間申請食藥署申請緊急使用授權 (EUA) 的本土企業,期望下月底就能開打疫苗。大陸方面關注的是,高端和基亞董事長都由張世忠擔任,實質上是一家,有指高端疫苗背後有大陸的影子,臺灣高端的疫苗研發、製造都和大陸供應鏈剪不斷理還亂。
高端疫苗生產難離開大陸
基亞在大陸有不少投資企業,基亞集團1999年僅在福建廈門就成立三家公司,基亞生物科技(廈門)有限公司、夏德(廈門)生物科技有限公司和德必碁生物科技(廈門)有限公司。
旗下上海浩源生技公司為基亞生技轉投資子公司,核心業務為研發、生產和銷售核酸檢驗試劑及相關產品。
2019年6月4日基亞決議於北京市新設子公司,子公司名稱為基亞生物科技(北京)有限公司,投資金額以人民幣2,000萬或等值美金為上限。
高端疫苗至今向社會透露的技術合作來源為美國,但製造環節及各類原料來源守口如瓶。有消息稱,高端疫苗的關鍵原料在島內並無供應,需自行尋找代工企業加工或採購。大陸已有了完整的研發、試驗、原料批量供應、成品疫苗制劑上下游產業鏈。過去一年,高端與大陸的關聯企業存在大量可用於疫苗研發、製造的物資往來。
高端新冠疫苗質量存疑
有專業人士稱,根據現有公布的疫苗成分,至關重要的佐劑部分為美國專利的CpG1018+鋁鹽佐劑組合,早在3月就已被美國政府列入出口管制範圍,目前全球範圍內有條件大規模代工生產的在中國大陸。即使高端疫苗生產所需周邊原料,如膠塞、預充填針管等,均為委託大陸企業生產。台灣所謂的國產疫苗很難實現離開大陸的完全自主。
蔡英文政府宣布,高端疫苗將在7月問世以解台灣疫情困局。但高端還僅完成二期臨床,爭議已經不斷。媒體報導,歷時9個多月的臨床試驗,解盲成功的高端新冠疫苗「MVC-COV1901」,迎來的不是掌聲四起,反而是各方湧現的質疑。
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綜合各界的反對意見來看,爭論不外乎:一,2期解盲成績呈現的是疫苗安全性,無法證明疫苗是否具有保護力。二,做完2期申請EUA,有意以「免疫橋接」、AZ對照組闖關。三,所公布的採購價相對其他疫苗為高。
高端疫苗所公告的中和抗體數據,是基於武漢株病毒,「數據一定會很好,但現在很少人用武漢株作比對。」台灣專家指出,儘管高端疫苗在臨床試驗中也有針對英國株、南非株新冠病毒的試驗數據,可是並沒有公布。
文章原刊於《超訊》。